[연구문서 보관 안내]
1. 무상 보관
임상시험센터에서는 IRB 승인 임상연구를 대상으로 아래 기준에 따라 연구문서를 3년간 무상 보관합니다.
■ 임상연구 : IRB 결과보고 승인일(또는 품목허가일)로부터 3년
■ 조기종료 연구: 종료보고 승인일로부터
2. 유상 보관
법정 의무보관기간(3년) 이후에도 연구문서 보관을 요청하는 경우 아래 기준에 따라 문서보관료가 부과됩니다.
■ 적용 대상 : 2022년 1월 11일 이후 연구
■ 보관료 : BOX당 연 100,000원 (VAT 별도)
■ BOX 기준 : BOX 1개(바인더 5~6권 기준)
3. 문서보관 절차
문서보관료 산정은 신청서 검토 후 결정됩니다.(선입금 불가)
1) 문서보관신청서 제출
2) 임상시험센터 검토
3) 보관료 입금
4) 입금확인서 및 사업자등록증(PDF) 제출
5) 영수용 세금계산서 발행 신청
입금계좌
- 은행: 신한은행
- 계좌번호: 100-027-129889
- 예금주: 국립중앙의료원
4. 관련 서식
- 문서보관신청서
- 문서보관절차 및 보관료 안내
문서보관 절차 및 보관료에 관한 자세한 사항은 첨부된 「문서보관절차 및 보관료 안내」를 반드시 확인하여 주시기 바랍니다.
※ 「문서보관절차 및 보관료 안내」 필독
