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임상시험센터
Introduction 국내 의약품 임상시험관리기준(KGCP)과 관련 국제 기준에 따라 과학적이고 윤리적인 임상시험이 이뤄질 수 있도록 기반 시설과 연구 환경을 제공합니다.
치료제·백신 포함 신약개발, 의료기기 개발 등의 공익적 임상시험이 원활히 수행되도록 최선을 다하겠습니다.
치료제·백신 포함 신약개발, 의료기기 개발 등의 공익적 임상시험이 원활히 수행되도록 최선을 다하겠습니다.
국가 감염병 임상시험센터
감염병 관련 임상시험 연구업무의 총괄 공공병원 등 다자간 협력 임상시험의 진행·대상자 관리·성과 관리
임상연구윤리(연구대상자 보호프로그램)
임상연구에 참여하는 연구대상자의 안전 및 권리보호와 복지향상을 위한 프로그램(생명윤리 및 안전에 관한 법률 제17조 등) 설치 임상시험에 참여하는 피험자를 포괄적으로 보호하기 위한 안전망 역할 수행 기관생명윤리심의위원회(IRB) 운영임상연구과제 관리
과제 계약과 연구비 집행 연구과제 모니터링임상연구 계약 절차
01의뢰기관 → 임상시험센터 계약서 사전검토 요청
* IRB 심의 접수 후 가능
* IRB 심의 접수 후 가능
02임상시험센터 → 의뢰기관 계약서 사전검토 회신
03의뢰기관/연구자/실시기관 계약서 서명 및 날인
* IRB 승인 후 진행
* IRB 승인 후 진행
04임상시험센터 → 의뢰기관 계약 체결 및 완료
계약서 송부(등기)
계약서 송부(등기)
연구비 진행 절차
01의뢰기관 → 임상시험센터 계약서 사전검토 요청
* IRB 심의 접수 후 가능
* IRB 심의 접수 후 가능
02임상시험센터 연구비 입금 확인
03연구자 연구비 지급 신청
04임상시험센터 연구비 집행 및 지출