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IRB 소개
기관생명윤리위원회(IRB)
IRB 소개
국립중앙의료원 기관생명윤리위원회(Institutional Review Board)는 의약품임상시험관리기준(KGCP), 의료기기임상시험관리기준, 생명윤리 및 안전에 관한 법률, ICH-GCP 등 관련 규정을 준수하고, 임상연구가 윤리적이며 과학적으로 실시될 수 있도록 심의함으로써 연구대상자의 권리와 안정 및 복지를 보호하기 위하여 독립적으로 설치된 위원회입니다.심의 절차
심의 절차
정규심의 : 월 1회 (접수 기한 : 심의일로부터 2주 전) 신속심의 : 월 3회 (접수 기한 : 심의일로부터 1주 전) ※ 자세한 심의일정은 IRB-일정공지 또는 e-IRB 홈페이지에서 확인 가능합니다.심의 절차
신규 과제 : e-IRB 홈페이지를 통해 접수심의의뢰비(VAT포함)
| 구분 | 초기심의 | 지속심의 | |
|---|---|---|---|
| 공공ㆍ민간 연구과제 ※제약사ㆍ의료기기사 발주 연구과제(SIT) 제외 |
연구비 지원 2천만원 이상 | 330,000원 | 면제 |
| 연구비 지원 2천만원 미만 | 165,000원 | 면제 | |
| 연구비 없는 연구 | 기관지원 (연구자 부담 없음) |
면제 | |
| 제약사ㆍ의료기기사 발주 연구과제(SIT) | PMS 제외 | 1,100,000원 | 330,000원 |
| PMS | 440,000원 | 110,000원 | |
※ 면제 대상 : 허가초과 사용약제 비급여 사용, 인체유래물은행, 배아생성의료기관
※ 연구비는 총 연구비(직접비 + 간접비) 기준