□ 국립중앙의료원(원장 박재갑, 이하 NMC)은 22일 오후 2시 ‘약물 유해반응(부작용)’ 심포지엄을 개최, 약물 사용으로 초래되는 유해한 반응의 심각성과 이를 조사하는 업무의 필요성을 논의해 다음과 같은 결론을 내렸다. 첫째, 약물 사용으로 부작용이 생길 경우, 환자는 불편함을 호소하고 이 때문에 입원해야 되는 경우도 있다. 또 약물간 상호작용을 하는 과정에서 기존 질병의 치료가 방해받고 심할 경우 환자의 생명이 위험해지는 경우도 있다. 이 모든 과정에선 경제적인 손실도 초래된다. 둘째, 환자-보호자-의료진 등이 합심하여 약물 유해 반응을 조사하는 일은 의약품 사용이 필요한 환자를 안전하게 보호할 뿐 아니라, 의약품의 효과와 부작용을 제대로 평가해 환자에게 최적의 안전한 약제사용을 용이하게 한다. 따라서 일반 의료기관 및 공공의료기관에서 체계적으로 이를 조사하는 시스템이 정착돼야 한다. □ 다음은 각 분야 전문가들이 발표한 내용이다. ○ 박병주 식약청 약물감시사업단 단장(서울대학교 의과대학 예방의학교수)은 “미국의 경우 약물유해반응으로 연간 1,360억 달러가 소요되고 있어 흡연, 음주, 총기사고 등에 의한 국민보건문제보다 더 심각하고, 또한 연간 수백만명이 입원하고 10만명이 사망하여 심장병, 당뇨병 치료에 드는 총 의료비 보다 많다”며 약물의 안전한 사용과 경제적인 손실을 예방하기 위한 WHO를 비롯한 외국의 약물유해반응 감시현황을 소개하였다. - 또한 박교수는 국내에서 국제 수준의 의약품 안전성모니터링체계를 마련하기 위한 약물감시사업단이 식약청의 지원으로 2009년에 발족되어 약물감시 활성화 연구, 약물역학연구, 약물안전사용에 관하여 전문가와 일반인을 대상으로 한 교육과 홍보, 약물안전체계 구축을 위한 국제협력까지 포함하는 포괄적인 연구사업을 수행하고 있어 최근 약물유해반응에 대한 신고가 늘고 있으나 외국과 비교시 아직 저조함을 보여 지속적인 사업의 확대가 필요함을 강조하였다. ○ 식품의약품안전청 의약품안전국 이윤숙 연구관은 의약품은 시판 허가 단계에서 많은 비임상시험과 임상시험자료를 통해 안전성과 유효성을 평가하여 허가되는데, 임상시험의 특성상 시판 전 연구에서 얻은 정보는 안전성을 확보하기에는 제한점이 있어 시판 후 약물감시 (Postmarketing pharmacovigilance)의 중요성에 대해서 강조하였다. - 또한, 국내 개발 신약보다는 선진 제외국 개발 의약품이 다수를 차지하고 있는 국내 여건상 안전성 정보의 해외 의존도가 높을 수 밖에 없는 것이 현실이지만, 독자적 의약품안전정보 수집 및 평가체계 확립을 위해서는 국내 자발적 부작용 보고의 활성화나 제반 약물역학 연구의 활성화가 필수적임을 강조하였다. ○ 조상헌 서울대학교병원 지역약물감시센터장(서울대학교병원 알레르기내과 교수)은 약물유해반응관리 시스템이 잘 구축되어 있는 서울대병원의 지역약물감시센터의 활발한 활동을 소개하면서 “최고의 병원은 높은 질의 진료뿐만 아니라, 이를 보완하는 의료의 관리 또한 갖추어야 하고 여기에는 감염관리와 함께 약물유해반응관리가 중요하다”라고 약물유해반응관리의 중요성을 강조하였다. ○ 윤종태 팀장(신촌세브란스병원 법무팀)은 “약화사고란 의약품의 사용으로 인하여 발행하는 피해”라고 설명하면서 약화사고로 인한 의료분쟁의 사례 및 판례들을 소개하고 이를 예방하기 위한 대책중의 하나로 주사 및 약물의 부작용에 대한 주의의 중요성을 지적하여 유해반응감시의 중요성을 일깨워주었다. ○ 국립중앙의료원 약물유해반응위원회 정은희(소아청소년과) 박사는 국내 공공보건의료기관의 역할과 국립중앙의료원이 공공의료 중추기관으로서 하고 있는 활동, 약물유해반웅감시 활동 등을 소개하면서 공공의료기관에서 약물유해반응감시 활동의 중요성을 강조했다. - 정박사는 “현재 공공의료기관에서 전문인력이 부족하고 각 기관간 연계체계가 미흡해 약물유해반응감시가 제대로 되고 있지 않다”며 “공공의료기관들을 서로 연계 시켜주는 공공의료기관 중심의 지역약물감시센터 설립이 필요하다”고 하였다. □ 박재갑 국립중앙의료원 원장은 “약물 사용으로 부작용이 생길 경우 환자가 고통 받는 것은 물론 질병 경과나 환자의 상태도 나빠질 수 있다”며 “의료기관에서 체계적으로 의약품의 효과와 부작용을 제대로 평가함으로써 환자에게 필요한 약물을 안전하게 투여할 수 있도록 하는 시스템이 정착돼야 한다”고 강조했다.